Charge (Produktion, Hersteller)
Was ist eine Charge?
Unter einer Charge versteht man eine Produktionseinheit. Eine Charge wird auch als Batch oder Los bezeichnet. In Branchen der Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte ist das Aufbringen von Chargennummern gesetzlich verpflichtend.
Inhaltsverzeichnis
- Anwendungsbeispiel
- Verwendung
1. Anwendungsbeispiel
Alle Produkte, die zu einer Charge gehören, entstammen aus Arbeitsgängen einer homogenen und definierten Menge an Rohstoffen. Das Herstellungsverfahren innerhalb einer Charge finden unter den gleichen Bedingungen statt. Dies gilt auch für Verpackungsprozesse.
2. Verwendung
Ziel der Chargenbezeichnung ist die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit. Außerdem dienen Chargen im Schadensfall der Eingrenzung des Ausmaßes. Bei erheblichen Beanstandungen können so schnell die betroffenen chargenbezogenen Erzeugnisse konkret zugeordnet und aus dem Verkehr gezogen werden, oder die Verbraucher durch Angabe der genauen Chargenbezeichnung gewarnt werden.
Einheiten derselben Produktion werden mittels eindeutiger Bezeichnung, meist mittels einer mehrstelligen Zahlenkombination, zugeordnet. Diese Bezeichnung ist die Chargen- oder Losbezeichnung. Zu finden ist die Bezeichnung auf den Produkten (Herstellerchargennummer) und der Verpackung (Verpackungschargennummer).
Die Vorgabe der Chargenbezeichnungen ist nach der EU-Verordnung 178/02 sowie auf der national geltenden Los-Kennzeichnungs-Verordnung sowie dem Arzneimittelgesetz festgeschrieben.