PW (Purified Water)
Im Europäischen Arzneibuch sind mehrere Wasserqualitäten definiert. Darunter zählen unter anderem gereinigtes Wasser und Wasser für Injektionszwecke dazu. Auch im Reinraum kommen verschiedene Arten von Wasserqualitäten zum Einsatz. Purified Water (PW) bedeutet gereinigtes Wasser und gehört zu den Pharmawassern. Es wird auch DI-Wasser (deionisiertes Wasser) genannt. Die Herstellung von PW erfolgt durch mehrere Schritte. Dabei dient Trinkwasser als Ausgangsstoff.
Verwendet wird Purified Water vor allem bei der Nachreinigung von Reinraumhandschuhen, bei der Reinigung von Anlagen, Behältern und Reinraumeinrichtungen sowie zur Kühlung von Autoklaven. Bei sterilen Anwendungen wird stets auf das reinere Wasser für Injektionszwecke (WFI - water for injection) zurückgegriffen. Purified Water enthält keine im normalen Quell- und Leitungswasser vorkommenden Salze, Ionen oder Mineralien und ist nicht, oder nur sehr gering elektrisch leitfähig. Die Herstellung von PW kann durch verschiedene Verfahren erfolgen. Das Ausgangswasser zur Herstellung des purified waters ist Trinkwasser.
Schritte der Herstellung:
In Reinräumen wird das purified water zur Herstellung von WFI (water for injection) und Produkten, die weder steril noch pyrogenfrei sein müssen, eingesetzt. Die Wasserqualität muss u. a. bestimmte Anforderungen und Grenzwerte auf physikalischer oder chemischer so wie auch auf mikrobiologischer Ebene aufzeigen. Die Grenzwerte sind in den Pharmakopöen vorgegeben.
Prüfparameter gemäß EP und USP von PW:
Des Weiteren wird gereinigtes Wasser als Arzneistoffträger bei Rezepturherstellungen in Apotheken, wie zum Beispiel in Cremes oder Gele eingesetzt. Dabei darf die Verwendung von gereinigtem Wasser nicht länger als 24h betragen. Des Weiteren sollte gereinigtes Wasser lichtgeschützt und kühl aufbewahrt werden. Auch kann es für andere Anwendungen, wie zum beispielsweise zur Reinraumeinigung eingesetzt werden.
Deutsche-Apotheker-Zeitung
Pharmazeutische-Zeitung
VDI 2083 Blatt 13.3 , Ausgabe 2010
VDI 2083 Blatt 13.1 Ausgabe 2016